在醫(yī)藥行業(yè)中,很多藥品在生產(chǎn)制造的時(shí)候會(huì)用到干燥機(jī)來進(jìn)行除濕和烘干,由于藥品的特殊性和重要性,使其生產(chǎn)的每一步都要嚴(yán)格把關(guān),尤其是現(xiàn)在,很多企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)都把符合GMP要求作為生產(chǎn)的第一要點(diǎn)。而作為制藥設(shè)備之中的噴霧干燥機(jī)也隨著藥品生產(chǎn)的要求在不斷地完善。在這里跟大家簡單的討論下經(jīng)過改善后噴霧干燥機(jī)的型號(hào)及特點(diǎn)。
噴霧干燥機(jī)是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
1、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過程簡化,控制管理都很方便。
2、噴霧干燥機(jī)干燥時(shí)間很短,一般僅需5~40S。
3、設(shè)備內(nèi)壁光潔平整,無凹陷結(jié)構(gòu),所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓弧過渡。便于操作與維修,易于清洗,消毒。
4、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥機(jī)的粒徑D50在60~125靘(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250靘(即120~60目)范圍。
5、噴霧干燥機(jī)自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應(yīng)避免與物料,包裝容器相接觸。
6、設(shè)備的布局應(yīng)與工藝流程相適應(yīng),生產(chǎn)能力應(yīng)與批量相適應(yīng),設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
7、噴霧干燥機(jī)干燥過程中液滴的溫度不高,對(duì)產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對(duì)熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。
8、噴霧干燥機(jī)驅(qū)動(dòng)平穩(wěn),噪聲,粉塵,污水排放應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
9、噴霧干燥機(jī)基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性。
據(jù)噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn)、藥品物料的特性,以及GMP對(duì)設(shè)備的要求綜合進(jìn)行考慮,對(duì)大多數(shù)物料而言選用合適的機(jī)型及所要配備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)具有至關(guān)重要的作用。
藥用噴霧給自己一般采用的機(jī)型多為開式循環(huán),垂直下降并流型,推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機(jī),特別是中藥用。如果對(duì)干粉粒徑要求在100目以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機(jī)。
設(shè)備應(yīng)具備的基本功能:
1、設(shè)備自身密閉性好,^源與物料接觸,內(nèi)壁光潔平整,結(jié)構(gòu)盡量簡化,易拆裝,易清洗,運(yùn)行平穩(wěn)。
2、為保證干燥產(chǎn)品不受污染,凡與物料,熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號(hào)應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應(yīng)考慮二級(jí)除塵,第一級(jí)由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收,第二級(jí)可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對(duì)于產(chǎn)品吸濕性強(qiáng)且多品種生產(chǎn)的干燥機(jī),以濕式除塵器較為合適。
4、為滿足衛(wèi)生要求,進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過濾。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運(yùn)行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內(nèi)進(jìn)行成品收集分裝。
噴霧干燥機(jī)選型是還要根據(jù)客戶的自身?xiàng)l件來匹配。其中^要注意的就是以下這幾點(diǎn):
1、設(shè)備的生產(chǎn)能力:小時(shí)水份蒸發(fā)量是干燥機(jī)的能力指標(biāo),且直接影響投資大小和設(shè)備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標(biāo)折算時(shí),應(yīng)充分提高干燥機(jī)的運(yùn)行時(shí)間率,盡量安排長時(shí)間連續(xù)生產(chǎn),降低單位小時(shí)的產(chǎn)量要求。對(duì)預(yù)期發(fā)展的能力儲(chǔ)備要適宜。
2、電氣控制要求:作為生產(chǎn)機(jī),為確保生產(chǎn)運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動(dòng),必要的自動(dòng)化應(yīng)該考慮。進(jìn)風(fēng)溫度自控,排風(fēng)溫度自控是需要的,特別是排風(fēng)溫度的穩(wěn)定對(duì)產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。
3、干燥工藝參數(shù):
料液含固量,提高進(jìn)料濃度減少初含水率,不僅在設(shè)備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉,而且可以使產(chǎn)品松密度增大,提高干粉比重。
進(jìn)風(fēng)溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高,排風(fēng)溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥,進(jìn)排風(fēng)溫差大,有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
4、熱風(fēng)系統(tǒng):熱風(fēng)的能源,一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進(jìn)風(fēng)溫度不高,可采用蒸汽+電^經(jīng)濟(jì)適宜,其它如電,燃油或燃?xì)忾g接加熱熱風(fēng)爐也可以,具體依客戶具備的可能來定。熱風(fēng)系統(tǒng)的^高溫度限應(yīng)考慮留有余地,一則為品種更換進(jìn)風(fēng)溫度調(diào)整有可能,另一則也可以利用高溫?zé)犸L(fēng)進(jìn)行設(shè)備的消毒滅菌,起到類似干熱滅菌的效果。
以上的這些配置我公司以已經(jīng)在裝備在藥用噴霧干燥機(jī)的上面了,而且已經(jīng)經(jīng)過多次的實(shí)驗(yàn)測試,根據(jù)效果來看,已達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。