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    1. 目的： 建立顆粒劑車(chē)間噴霧干燥崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保產(chǎn)品符合生產(chǎn)工藝的要求。

    2. 適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于噴霧干燥崗位對(duì)藥材提取液的濃縮操作。

    3. 責(zé)任：
    3.1  崗位操作工：嚴(yán)格按本崗位SOP進(jìn)行濃縮。
    3.2  車(chē)間工藝員：監(jiān)督本崗位SOP在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施以及相關(guān)文件的管理。
    3.3  車(chē)間主管：負(fù)責(zé)監(jiān)督本崗位SOP在生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)施。
    3.4  QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員：監(jiān)督檢查本SOP的執(zhí)行情況。

    4．內(nèi)容：
    4.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備
    4.1.1 生產(chǎn)車(chē)間管理人員按照生產(chǎn)計(jì)劃，組織安排生產(chǎn)操作人員準(zhǔn)備生產(chǎn)。 
    4.1.2 工藝員根據(jù)產(chǎn)品計(jì)劃投料量及工藝參數(shù)簽發(fā)生產(chǎn)指令；計(jì)算物料數(shù)量。
    4.1.3 噴霧干燥崗操作人員穿戴好工作服、帽、鞋進(jìn)入車(chē)間準(zhǔn)備生產(chǎn)。   

    4.1.4 接收上工序流轉(zhuǎn)物料，雙方核實(shí)數(shù)量，噴霧干燥操作人員確認(rèn)物料數(shù)量后接收物料。
 
    4.2 標(biāo)準(zhǔn)操作過(guò)程
    4.2.1 調(diào)試準(zhǔn)備
    4.2.1.1 檢查霧化器就位情況、霧化器潤(rùn)滑情況；確認(rèn)霧化盤(pán)及料液分配器安裝緊固；用手盤(pán)動(dòng)主軸，確定轉(zhuǎn)動(dòng)無(wú)異常；連接進(jìn)料軟管及一次冷卻風(fēng)管。
    4.2.1.2 檢查供料系統(tǒng)儲(chǔ)水、料液情況（應(yīng)具備充分水及料液）；檢查供料泵是否正常。
    4.2.1.3 檢查干燥室門(mén)、旋風(fēng)分離器及管道部分密封狀況。
    4.2.1.4 檢查公用系統(tǒng)中蒸汽、水、壓縮空氣的供應(yīng)狀況是否達(dá)到工藝要求。
    4.2.1.5 檢查濕式除塵系統(tǒng)循環(huán)水箱水量、水質(zhì)情況是否符合運(yùn)行要求。水泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
    4.2.1.6 檢查一次冷風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)量閥開(kāi)口度是否符合運(yùn)行要求；過(guò)濾器是否清潔；風(fēng)管連接有無(wú)異常。
    4.2.1.7 檢查夾套冷卻系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口有無(wú)堵塞，風(fēng)量閥開(kāi)關(guān)有無(wú)異常。    

    4.2.1.8 塔壁氣掃裝置包括羅茨風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、吹管旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)等部件是否正常。
    4.2.1.9 檢查電控系統(tǒng)、電源及相關(guān)連接是否正常。
    4.2.1.10 檢查整個(gè)系統(tǒng)各個(gè)手動(dòng)閥門(mén)及開(kāi)關(guān)所處狀態(tài)是否符合工藝要求。

    4.2.2 干燥條件的設(shè)定、調(diào)整
    4.2.2.1據(jù)工藝要求，對(duì)進(jìn)風(fēng)溫度儀表參數(shù)、排風(fēng)儀表參數(shù)進(jìn)行設(shè)定。     4.2.2.2 據(jù)工藝要求，對(duì)霧化器變頻器參數(shù)進(jìn)行設(shè)定。

    4.2.3 操作過(guò)程（工藝參數(shù)詳見(jiàn)生產(chǎn)指令）
    4.2.3.1 蒸汽加熱器散熱排管預(yù)熱，在風(fēng)機(jī)啟動(dòng)前15min，先向散熱排管輸送蒸汽預(yù)熱散熱排管。
    4.2.3.2 開(kāi)啟進(jìn)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)，在塔內(nèi)壓力保持在100～200Mpa條件下，緩慢調(diào)節(jié)送風(fēng)機(jī)風(fēng)量閥開(kāi)口及排風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，將風(fēng)量調(diào)節(jié)到要求風(fēng)量的位置上鎖定。在此狀態(tài)下保持連續(xù)運(yùn)動(dòng)，如有異常振動(dòng)與噪聲發(fā)生，應(yīng)馬上切斷電源，待查明原因，排除故障后，方可繼續(xù)生產(chǎn)。
    4.2.3.3 干燥室預(yù)熱升溫時(shí)，應(yīng)密切觀察升溫狀況，當(dāng)進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到80℃時(shí)，啟動(dòng)霧化器運(yùn)轉(zhuǎn)。如有異常振動(dòng)與噪聲發(fā)生，應(yīng)馬上切斷電源，待查明原因，排除故障后，再次啟動(dòng)。在霧化器正常運(yùn)行5min后，開(kāi)啟一次冷風(fēng)系統(tǒng)。    

    4.2.3.4 當(dāng)排風(fēng)溫度達(dá)到80℃時(shí)，打開(kāi)供水閥，開(kāi)啟供料泵，使霧化器進(jìn)入噴水狀態(tài)，注意流量調(diào)節(jié)應(yīng)緩慢，保持排風(fēng)濕度在設(shè)定的溫度值上，使進(jìn)風(fēng)溫度逐步達(dá)到設(shè)定值。
    4.2.3.5 當(dāng)排風(fēng)溫度達(dá)到60℃時(shí)，開(kāi)啟濕式除塵器水泵；塔夾套冷卻系統(tǒng)風(fēng)機(jī)；氣掃機(jī)構(gòu)的風(fēng)機(jī)及旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)等附屬裝置，使之進(jìn)入工作狀態(tài)。
    4.2.3.6 當(dāng)進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)溫度達(dá)到設(shè)定的溫度時(shí)，再次檢查調(diào)整塔內(nèi)壓力及風(fēng)量至符合要求為止。霧化器調(diào)整至11000～18000r.p.m之間。打開(kāi)供料閥，關(guān)閉供水閥，使霧化器進(jìn)入噴料狀態(tài)，將噴料量逐步調(diào)節(jié)至設(shè)定值，如運(yùn)行正常，則將手動(dòng)操作改為自動(dòng)操作，干燥生產(chǎn)從此進(jìn)入正常狀態(tài)。
    4.2.3.7 正常生產(chǎn)時(shí)應(yīng)隨時(shí)觀察機(jī)器各系統(tǒng)的運(yùn)行情況，包括噴料狀況、收粉狀況、干燥溫度、塔內(nèi)壓力等方面，同時(shí)須做好生產(chǎn)記錄。
    4.2.3.8 緊急停車(chē)：設(shè)備運(yùn)行中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，必須馬上停車(chē)時(shí)，首先停止供料泵的運(yùn)轉(zhuǎn)，關(guān)閉蒸汽加熱和電加熱，然后迅速停止霧化器及所有附屬設(shè)備，^后關(guān)閉排風(fēng)機(jī)、進(jìn)風(fēng)機(jī)。

    4.2.4 操作結(jié)束
    4.2.4.1 當(dāng)指令停止噴料時(shí)，首先將自動(dòng)操作轉(zhuǎn)為手動(dòng)操作，然后打開(kāi)供水閥，關(guān)閉供料閥，使噴料改為噴水。同時(shí)，調(diào)節(jié)供料泵轉(zhuǎn)速，減少送水量，使排風(fēng)溫度保持不變，已保證剩余在干燥室中的粉末的濕度不變。
    4.2.4.2 噴水運(yùn)行20min后，關(guān)閉電加熱及蒸汽加熱，根據(jù)排風(fēng)溫度的下降，逐漸減少供水量。
    4.2.4.3 依次將一次冷風(fēng)系統(tǒng)、塔夾套冷卻系統(tǒng)、濕式除塵器、氣掃裝置等附屬裝置停止運(yùn)行。
    4.2.4.4 關(guān)閉進(jìn)風(fēng)機(jī)及排風(fēng)機(jī)，設(shè)備停運(yùn)。
    4.2.4.5 關(guān)機(jī)后檢查、整理
    4.2.4.5.1關(guān)閉蒸汽、壓縮空氣等公用系統(tǒng)相關(guān)閥門(mén)。
    4.2.4.5.2從熱風(fēng)分離器內(nèi)吊出霧化器進(jìn)行保養(yǎng)清潔，用專(zhuān)門(mén)工具小心拆下霧化盤(pán)及料液分離器，清除殘粉積料；檢查潤(rùn)滑油位及設(shè)備動(dòng)力、傳動(dòng)部件有無(wú)異常。
    4.2.4.5.3 對(duì)設(shè)備精密運(yùn)動(dòng)部件清洗完畢后，對(duì)其進(jìn)行復(fù)位、檢查，為下次運(yùn)行做好準(zhǔn)備。

    4.2.5 認(rèn)真填寫(xiě)生產(chǎn)記錄，上交生產(chǎn)管理人員，請(qǐng)QA人員檢驗(yàn)。

    4.3 生產(chǎn)結(jié)束
    4.3.1 生產(chǎn)操作人員將產(chǎn)成品流轉(zhuǎn)到下工序或暫存在中間站待用。
    4.3.2 將生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物整理收集到垃圾站。
    4.3.3 將被污染的墻面、臺(tái)面、地面、水池的污染物先清掃干凈。然后用抹布、拖布等清潔用具擦至無(wú)異物即可。
    4.3.4 將清潔用具在清洗間用水清理干凈，放在清潔間自然干燥即可。     4.3.5 關(guān)閉電源，閉鎖或接續(xù)下個(gè)批次、品種的生產(chǎn)。