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近幾年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定，所有制藥設(shè)備都必須符合GMP生產(chǎn)要求，必須做到設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。噴霧干燥機(jī)設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中要做到對(duì)藥品絕無(wú)二次污染。
　　針對(duì)這一要求，我們對(duì)低能耗無(wú)菌噴霧干燥機(jī)采用正壓式干燥過(guò)程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過(guò)10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃，采用三流式噴嘴。汽液接觸良好，霧化均勻，符合無(wú)菌操作要求。由于汽霧接觸良好，干燥時(shí)間短，干燥強(qiáng)度可達(dá)到7公斤（水）/m3時(shí)左右。
　　為在制藥過(guò)程中更好地降低成本，提高生產(chǎn)效率，降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度，根據(jù)國(guó)外的技術(shù)資料，在2000年自行開(kāi)發(fā)了過(guò)濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌（抽濾）、干燥三道工序，同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn)，更適應(yīng)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
　　醫(yī)藥行業(yè)噴霧干燥機(jī)的操作流程規(guī)范：
　　1. 準(zhǔn)備  待噴霧的物料需要經(jīng)過(guò)均質(zhì)機(jī)徹底乳化均質(zhì)并過(guò)80目篩網(wǎng)（以免堵塞霧化器及管道），置于不銹鋼桶中備用。另外接一桶自來(lái)水用于清洗霧化器及噴霧腔體。安裝好蠕動(dòng)泵的料管，夾牢，進(jìn)料口前頭用8個(gè)大小的螺母套牢（防止飄起來(lái)吸入空氣），放入料桶中備用。
　　2. 檢查  檢查連接除濕機(jī)和集料桶的管道上面的蝶閥是否都處于打開(kāi)狀態(tài)，噴霧塔上的風(fēng)門(mén)應(yīng)處于全開(kāi)狀態(tài)，噴霧艙門(mén)應(yīng)關(guān)牢，各連接管道的快裝卡箍應(yīng)安裝正確，空氣壓縮機(jī)的出氣閥應(yīng)打開(kāi)，排空閥關(guān)掉，空壓管連接良好。
　　3. 開(kāi)機(jī)工作程序  按下除濕機(jī)的開(kāi)關(guān)，閉合噴霧干燥機(jī)的空繼開(kāi)關(guān)，調(diào)整空壓機(jī)出氣壓力為0.25Mpa（拔出黑色按鈕調(diào)整好后按下即可）， 順時(shí)針旋轉(zhuǎn)紅色急停按鈕，打開(kāi)液晶操作畫(huà)面，等待15S自動(dòng)進(jìn)入操作界面，設(shè)置工藝參數(shù)：設(shè)定溫度180℃，下限溫度為180℃，上限溫度192℃，溫度介于設(shè)定和下限之間，加熱打開(kāi)時(shí)間10s，加熱關(guān)閉時(shí)間3s，振擊器設(shè)置振動(dòng)2S，停止2-10S（參考物料在壁上的堆積情況），若噴水等固形物含量很低的物質(zhì)時(shí)應(yīng)該把設(shè)定溫度調(diào)整至185-190℃，下限改為185℃。開(kāi)機(jī)先打開(kāi)引風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)、電加熱開(kāi)關(guān)（電加熱開(kāi)自動(dòng)按鈕，否則溫度到了設(shè)定溫度不會(huì)跳掉還會(huì)繼續(xù)加熱），對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)熱，照明燈可以常開(kāi)，待監(jiān)測(cè)進(jìn)風(fēng)溫度到達(dá)設(shè)定溫度，出風(fēng)溫度達(dá)到80-90度之間并且溫度比較穩(wěn)定時(shí)，打開(kāi)霧化器30S，然后再打開(kāi)界面中的蠕動(dòng)泵開(kāi)關(guān)，調(diào)整轉(zhuǎn)速至12-18之間（根據(jù)物料調(diào)節(jié)），前期蠕動(dòng)泵開(kāi)慢點(diǎn)，切忌不要料管露空引入空氣（霧化器溫度高，缺乏新料冷卻會(huì)使少量料液迅速干燥，堵塞霧化器），霧化器上方向箭頭指向“→”，在霧化器上按下Start鍵，開(kāi)始蠕動(dòng)上料。待物料進(jìn)入霧化器開(kāi)始噴霧時(shí)，打開(kāi)振擊器（雙氣錘），觀察霧化情況以及出風(fēng)溫度，若出風(fēng)溫度高于90度，則可以緩慢調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速（每次0.5-2），繼續(xù)觀察出風(fēng)溫度，看是否穩(wěn)定，出風(fēng)溫度下降至86-88度穩(wěn)定住既是正常噴霧流速（取決于物料粘稠度、固形物含量等因素），始終觀察出風(fēng)溫度，調(diào)節(jié)^佳物料流速（經(jīng)驗(yàn)值噴水在17-18，辣椒水在32，雞膏用1：2的水溶解后是28左右）。
　　4. 關(guān)機(jī)程序  所有物料吸盡后立即把進(jìn)料管頭投入清洗水桶中，用水噴霧來(lái)清洗霧化器，調(diào)整蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速至15左右（水無(wú)固形物，比較難噴干），5min后觀察上料管路是否被自來(lái)水清洗干凈，再運(yùn)轉(zhuǎn)2-3分鐘直至霧化器清洗干凈為止。關(guān)掉蠕動(dòng)泵，打開(kāi)泵上的夾子使得里面的水倒流回桶內(nèi)。等3-5分鐘，待霧化器噴完殘余的水后，即可關(guān)閉霧化器，無(wú)霧出現(xiàn)的時(shí)候可以關(guān)閉電加熱及振擊器，等待自然冷卻下來(lái)。進(jìn)風(fēng)溫度到達(dá)150℃以下時(shí)可以打開(kāi)艙門(mén)，用空壓槍頭對(duì)準(zhǔn)里面有料堆積的地方吹下，注意各個(gè)死角，對(duì)準(zhǔn)底部管道彎頭處噴氣使料通過(guò)旋風(fēng)分離器得以回收，吹干凈粉料后關(guān)掉艙門(mén)吹料1分鐘后關(guān)掉引風(fēng)機(jī)及除濕機(jī)。 關(guān)掉出料口蝶閥，取下集料器，倒出粉料裝袋防潮。
　　5. 清洗噴霧塔  擰松集料器右邊官道上的快裝卡箍，再拆掉噴霧塔底部的卡箍，即可把這節(jié)料管旋轉(zhuǎn)至一邊，噴霧塔底部放一大盆接水。開(kāi)啟霧化器及蠕動(dòng)泵，進(jìn)料軟管放入清洗桶中吸水，按下Start鍵開(kāi)始蠕動(dòng)吸水，等開(kāi)始噴霧后迅速調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速至100，^大量噴水清洗霧化器及內(nèi)部艙壁3-5min。按操作流程，先關(guān)掉蠕動(dòng)泵放掉料管中的水，2分鐘后關(guān)閉霧化器，再按下急停鍵關(guān)機(jī)并關(guān)掉控制柜里的空繼開(kāi)關(guān)。打開(kāi)艙門(mén)，接一水管沖洗內(nèi)部艙壁不干凈的地方，注意不要把水沖到頂部霧化器邊上的孔內(nèi)（防止水倒灌入加熱器中），把內(nèi)壁徹底沖洗干凈。
　　6. 清洗周圍配件  拆下旋風(fēng)分離器連接的2截料管，出料口蝶閥、集料器、卡箍、硅膠墊片，全部清洗干凈后控干水。清洗旋風(fēng)分離器時(shí)，先拆除周邊連接配件，然后一定要關(guān)掉除濕機(jī)的出口蝶閥（以免水倒灌至除濕機(jī)內(nèi)），用水管對(duì)準(zhǔn)分離器入口處沖水，出料口用水盆接住水以免濺入除濕機(jī)中燒壞電機(jī)，多角度重復(fù)沖洗幾次，直至流出的廢水無(wú)色澄清為止，全部配件控干水徹底干掉后裝上管道。